GESS Gestão e Negócios
Acreditação de laboratórios de análises clínicas — requisitos de gestão e técnicos, das fases pré-analítica à pós-analítica.
O problema
O que fazemos
Nada de teoria sem aplicação no dia a dia. Cada frente abaixo vira entrega concreta, com responsável e prazo.
Estrutura documental, imparcialidade, competência de pessoal e controle de registros.
Coleta, identificação, transporte e critérios de aceitação e rejeição de amostra.
Validação de métodos, controle interno e ensaios de proficiência.
Liberação de laudo, valores críticos, comunicação e arquivamento.
Auditoria interna e acompanhamento na avaliação do organismo acreditador.
Como funciona
Comparação entre o que a norma exige e o que a empresa já faz hoje.
Documentação, controles e treinamento junto com quem executa.
Teste do sistema antes da auditoria externa, com correção do que aparecer.
Acompanhamento na auditoria do organismo certificador e na manutenção.
Benefícios
Certificação deixa de ser barreira: você passa a poder disputar o que hoje exige o certificado como condição de participação.
O jeito de fazer sai da cabeça de quem sempre fez e vira procedimento — o que sustenta férias, saída e crescimento do time.
Falha vira não conformidade tratada na causa, em vez de problema que se repete todo mês.
A empresa chega na auditoria com evidência organizada, e não em três semanas de mutirão para achar documento.
Indicadores definidos e acompanhados em rotina, no lugar de percepção.
Você comprova a terceiros o que hoje só consegue afirmar.
Laboratórios de análises clínicas, laboratórios de apoio e serviços de diagnóstico que precisam ter seus resultados reconhecidos por convênios, hospitais e editais.
Como contratar
Não pedimos compromisso para conversar. O diagnóstico inicial é gratuito e serve para você decidir com informação — inclusive decidir que não é a hora.
Pelo WhatsApp, e-mail ou telefone. Conte em poucas linhas o momento da empresa.
Uma conversa para entender a situação, o prazo e o que já existe pronto aí dentro.
O que será feito, por quem, em quanto tempo e por qual valor. Sem escopo aberto.
Cronograma acordado, responsável definido e acompanhamento desde a primeira semana.
Perguntas frequentes
Não. A acreditação atesta competência técnica para exames específicos, definidos em escopo. Certificação atesta conformidade de sistema de gestão.
A 17025 é para laboratórios de ensaio e calibração em geral; a 15189 é específica para laboratórios clínicos, incluindo aspectos assistenciais.
Não. O escopo é escolhido pelo laboratório e pode ser ampliado depois.
É requisito essencial. A participação comprova o desempenho do laboratório frente aos pares.
Uma conversa para entender o momento da sua empresa, onde está o gargalo e o que faz sentido resolver primeiro. Sem compromisso.
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